Nota da Associação Brasileira de Terapia Celular e Gênica (ABTCEL-GEN)
Após reportagem publicada pela CNN Brasil (05/04/2020) sobre o uso de células-tronco mesenquimais sejam autólogas (do próprio paciente) ou alogênicas (doadas por outro paciente) em pacientes acometidos pelo COVID-19, a ABTCEL-GEN vêm esclarecer a comunidade cientifica e a população brasileira que no Brasil a utilização deste tipo de células é ainda considerada tratamento experimental e deve seguir os ritos legais exigidos e que são:
Brasil, 5 de abril de 2020
Prof. Dr. Paulo Roberto Slud Brofman - Presidente
Prof. Dr. Antonio Carlos Campos de Carvalho - Diretor Científico
Após reportagem publicada pela CNN Brasil (05/04/2020) sobre o uso de células-tronco mesenquimais sejam autólogas (do próprio paciente) ou alogênicas (doadas por outro paciente) em pacientes acometidos pelo COVID-19, a ABTCEL-GEN vêm esclarecer a comunidade cientifica e a população brasileira que no Brasil a utilização deste tipo de células é ainda considerada tratamento experimental e deve seguir os ritos legais exigidos e que são:
- Serem produzidas em Centros de Tecnologia Celular, em condições de Boas Práticas de Fabricação e devidamente licenciados pelas Agências de Vigilância Sanitárias Locais e referendados pela ANVISA conforme Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) no 214 de 2018 para tal finalidade. Nesta, estas células, são consideradas produtos de terapia avançada.
- Que o uso não rotineiro, para paciente específico, em condições de risco de vida iminente, para o tratamento de doenças sem alternativa terapêutica disponível no País é responsabilidade do profissional legalmente habitado.
- Que a utilização destas células deve ser analisada e aprovada pelo profissional que assiste o/a paciente para cada indicação e deve ser previamente comunicada ou autorizada pela Anvisa, conforme resolução desta (RDC no 338, de 2020).
- Que todo e qualquer estudo ou utilização experimental destas células deve ter também autorização do Conselho Nacional de Ética em Pesquisa e/ou pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Instituição ou Hospital, onde o paciente será assistido, em acordo com a Resolução no 466 de 2012 do Conselho Nacional de Saúde.
Brasil, 5 de abril de 2020
Prof. Dr. Paulo Roberto Slud Brofman - Presidente
Prof. Dr. Antonio Carlos Campos de Carvalho - Diretor Científico
Missão da ABTCel:
A Associação Brasileira de Terapia Celular e Gênica (ABTCel-Gen) tem por missão promover, incentivar e difundir pesquisas relativas à terapia celular e gênica e bioengenharia, sugerindo medidas cuja finalidade seja a de maximizar os estudos e intercâmbio nestas áreas do conhecimento científico junto a profissionais de instituições públicas e privadas, nacionais e internacionais, sempre mantendo os aspectos éticos e divulgando os novos conhecimentos técnico-científicos adquiridos.
A Associação Brasileira de Terapia Celular e Gênica (ABTCel-Gen) tem por missão promover, incentivar e difundir pesquisas relativas à terapia celular e gênica e bioengenharia, sugerindo medidas cuja finalidade seja a de maximizar os estudos e intercâmbio nestas áreas do conhecimento científico junto a profissionais de instituições públicas e privadas, nacionais e internacionais, sempre mantendo os aspectos éticos e divulgando os novos conhecimentos técnico-científicos adquiridos.
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Sócios terão desconto na taxa de inscrição de congressos e simpósios organizados pela associação.
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Atenção: Se você já é sócio, solicite a emissão do boleto para pagamento da anuidade 2020 enviando um email para info@abtcel.org.br
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Os pesquisadores Dr. Ricardo Ribeiro dos Santos e Dra. Milena Botelho Pereira Soares, ex-presidente e atual presidente da ABTCel, respectivamente, foram recentemente agraciados com o II Prêmio Nelson Mandela na categoria Relevância Científica concedido pela UNISOES. Parabéns!
Manifesto "Cientistas pela Democracia"
"Nós cientistas brasileiros, independente de nossas posições políticas ou ideológicas, vimos a público reafirmar o nosso pétreo compromisso com a democracia. A ciência, como bem público, precisa do ambiente democrático para progredir e produzir seus benefícios."
Faça o download do texto integral clicando no botão abaixo:
Manuais e Posicionamentos:
Posicionamento à Comunidade Científica em Relação às Terapias Celulares Não Comprovadas: Perspectiva 2015 da Sociedade Internacional para Terapia Celular (International Society for Cellular Therapy - ISCT):
A International Society for Cellular Therapy (ISCT) disponibilizou versão traduzida para a língua portuguesa do seu posicionamento em relação à comercialização de terapias celulares não comprovadas cientificamente. Veja o posicionamento da ISCT clicando no link abaixo:
Manual do Paciente sobre Terapias com Células-Tronco:
A International Society for Cellular Therapy (ISCT) disponibilizou versão traduzida para a língua portuguesa do seu manual que esclarece algumas das dúvidas mais comuns sobre as células-tronco e as terapias com células-tronco. Veja o manual da ISCT clicando no link abaixo:
A International Society for Cellular Therapy (ISCT) disponibilizou versão traduzida para a língua portuguesa do seu manual que esclarece algumas das dúvidas mais comuns sobre as células-tronco e as terapias com células-tronco. Veja o manual da ISCT clicando no link abaixo:
Conselhos Práticos para Médicos e Comitês de Ética em Pesquisa:
Este documento (em inglês), elaborado pela International Society for Stem Cell Research (ISSCR), contém questões fundamentais que médicos e membros de comitês de ética em pesquisa devem considerar ao executar ou avaliar estudos clínicos de terapias celulares.
Este documento (em inglês), elaborado pela International Society for Stem Cell Research (ISSCR), contém questões fundamentais que médicos e membros de comitês de ética em pesquisa devem considerar ao executar ou avaliar estudos clínicos de terapias celulares.
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